Laxatract 667 mg/ml Sirup 125 ml

Laxatract ist ein Nahrungsergänzungsmittel für Hunde und Katzen zur Unterstützung bei Verstopfungsproblemen (z.B. durch Haarballen, massiven Darminhalt und Hypoaktivität) und als Ergänzung zur Bekämpfung bakterieller Darminfektionen. Der Sirup sollte oral und vorzugsweise morgens verabreicht werden. Die Flasche enthält 125 ml und ist nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.

1. NAME DES TIERARZNEIMITTELS
   Laxatract 667 mg/ml Sirup für Hunde und Katzen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
   Pro ml:
   Wirkstoff:
   Lactulose 667,0 mg
   (als Lactulose, Flüssigkeit)
   Hilfsstoff:
   Benzylalkohol (E1519) 2,0 mg
   Siehe Abschnitt 6.1 für die vollständige Liste der Hilfsstoffe.

3. DARREICHUNGSFORM
   Sirup.
   Klare, dickflüssige, farblose oder hellbraungelbe Lösung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Zieltierarten
Hund und Katze.

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Zur Behandlung von Verstopfung (z. B. aufgrund von Darmatonie nach einer Operation, Haarballen, massiven Darminhalten).
Zur symptomatischen Behandlung von Zuständen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern (z. B. teilweise Obstruktionen aufgrund von Tumoren oder Hernien, Rektumdivertikel, Proktitis und Vergiftungen).

4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit vollständigem gastrointestinalem Verschluss, Perforation des Verdauungstrakts oder dem Risiko einer Perforation.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsstoffen.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Lactulose-Lösung enthält freie Lactose und Galactose und kann den Insulinbedarf bei Diabetikern beeinflussen. Vorsicht ist geboten bei Tieren mit bereits bestehendem Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewicht, da Lactulose diese Zustände bei Durchfall verschlimmern kann.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann Blähungen und Durchfall verursachen. Eine versehentliche Einnahme, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden. Um eine versehentliche Einnahme zu verhindern, sollte das Tierarzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt und verwendet werden. Nach Gebrauch die Flasche immer verschließen.
Dieses Tierarzneimittel enthält Benzylalkohol. Dieses Konservierungsmittel kann allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) auslösen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Nach Gebrauch Hände waschen. Bei direktem Kontakt mit Haut oder Augen mit klarem Wasser spülen. Hält die Reizung an, ist ein Arzt zu konsultieren.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Symptome wie Blähungen, ein aufgeblähter Bauch und Krämpfe treten häufig zu Beginn der Behandlung auf, nehmen jedoch in der Regel mit der Zeit ab. Durchfall und Dehydration sind Anzeichen einer (relativen) Überdosierung. In solchen Fällen ist ein Tierarzt zu konsultieren.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt definiert:

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren)
• Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
• Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren)
• Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
• Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfälle).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Keine bekannt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Zur oralen Anwendung.
Hunde und Katzen: 400 mg Lactulose pro kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 0,6 ml Tierarzneimittel pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Tagesdosis sollte vorzugsweise auf 2–3 Gaben verteilt werden. Die Dosierung kann bei Bedarf angepasst werden.
Die Behandlung kann erst nach 2–3 Tagen Wirkung zeigen.
Bei Bauchschmerzen oder Durchfall einen Tierarzt kontaktieren, um die Behandlung anzupassen. Das Tierarzneimittel kann mit dem Futter gemischt oder direkt ins Maul verabreicht werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Bei Überdosierung sind keine anderen unerwünschten Wirkungen bekannt als die in Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen. Flüssigkeits- und Elektrolytausgleich nach Bedarf vornehmen.

4.11 Wartezeit
Nicht zutreffend.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Osmotisch wirkende Laxantien, Lactulose
ATCvet-Code: QA06AD11

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Lactulose ist ein Disaccharid (Galactose/Fructose), das von Enzymen im Verdauungstrakt von Säugetieren nicht hydrolysiert werden kann. Nach Erreichen des Darms wird Lactulose von den dort ansässigen Bakterien metabolisiert, was zur Bildung von kurzkettigen Fettsäuren (Milchsäure, Ameisensäure und Essigsäure) und CO2 führt. Diese Säuren erhöhen den osmotischen Druck, wodurch Wasser in den Darm gezogen wird, was eine abführende Wirkung hat. Gleichzeitig wird der pH-Wert des Darminhalts gesenkt. Diese Ansäuerung bewirkt, dass NH3 (Ammoniak) aus dem Blut in den Darm übergeht, wo es als [NH4]+ (Ammoniumion) gebunden und mit dem Stuhl ausgeschieden wird.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Lactulose wird nach oraler Gabe schlecht resorbiert und gelangt unverändert in den Darm. Bei Hunden und Katzen werden weniger als 2 % einer oralen Lactulose-Dosis (im Dünndarm) resorbiert. Der resorbierte Wirkstoff wird nicht metabolisiert und innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Benzylalkohol (E1519)
Gereinigtes Wasser

6.2 Wichtige Inkompatibilitäten
Da keine Untersuchungen zur Verträglichkeit durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

6.3 Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der ungeöffneten Packung: 2 Jahre.
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Flasche: 3 Monate.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
50 ml und 125 ml: HDPE-Flasche mit Einsatz (LDPE) und Verschluss (HDPE).
325 ml: HDPE-Flasche mit Einsatz (LDPE) und Verschluss (PP).
Dosierspritze für die orale Verabreichung (5 und 10 ml): Zylinder und Kolben aus Polypropylen (PP), mit einer Skala in 0,2-ml-Schritten.

Kartonverpackung mit einer 50-ml-Flasche und einer 5-ml-Dosierspritze
Kartonverpackung mit einer 125-ml-Flasche und einer 5-ml-Dosierspritze
Kartonverpackung mit einer 325-ml-Flasche und einer 10-ml-Dosierspritze
Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen im Handel erhältlich sind.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder Abfallmaterialien
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Reste davon sind gemäß den lokalen Vorschriften zu entsorgen.