Perlutex 5mg 20 Tabletten

Perlutex 5 mg Tabletten sind geeignet für Hunde und Katzen. Dieses Mittel unterdrückt der Läufigkeit bei Hunden und Katzen. Für eine kurze Unterdrückung von der Läufigkeit bei Hunde sollte 2 Tabletten pro Tag für 4 Tage gegeben werden, gefolgt von 1 Tablette pro Tag für 12 Tage. Die Dosis sollte verdoppelt werden für Hunde mit einem Gewicht über 15 kg. Die Behandlung sollte nur gestartet werden nach eine deutliche Proöstruse Blutung. Für eine längere Unterdrückung von der Läufigkeit bei Katze sollte 1 Tablette pro Woche an einem feststehendes Tag gegeben werden. Die Verabreichung sollte beginnen während des Anöstrus oder Diöstrus. Unterdrückung tritt auf solange die Verabreichung fortgesetzt wird. Die Tabletten dürfen nur oral verabreicht werden.

1. NAME DES TIERARZNEIMITTELS

PERLUTEX 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen.

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Wirkstoff
Pro Tablette:
Medroxyprogesteronacetat 5 mg

Hilfsstoffe:
Siehe Abschnitt 6.1 für die vollständige Liste der Hilfsstoffe.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Zieltierarten

Hund, Katze.

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten

Hund:
Unterdrückung der Läufigkeit.

Katze:
Unterdrückung der Rolligkeit.

4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei:

• Tieren, die noch nicht geschlechtsreif sind.
• Tieren, die (möglicherweise) trächtig sind.
• Tieren mit vaginalem Ausfluss infolge von Infektionen oder Symptomen einer zystischen Endometriumhyperplasie.
• Tieren mit Mammatumoren oder Diabetes mellitus.
• Mehr als 3 Tage nach Beginn der Läufigkeit.
• Rolligen Katzen.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schweregrad)

• Vorübergehende Gewichtszunahme.
• Risiko der Entstehung von Mammatumoren, Akromegalie (Hund), zystischer Endometriumhyperplasie (ZEH) oder Diabetes mellitus.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode

Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Orale Verabreichung.

Kurzzeitige Unterdrückung der Läufigkeit beim Hund:
2 Tabletten pro Tag über 4 Tage, gefolgt von 1 Tablette pro Tag über 12 Tage.
Die Dosis muss für Hunde über 15 kg verdoppelt werden.
Die Behandlung darf erst nach eindeutigem Auftreten von proöstralem Bluten begonnen werden.

Langzeitige Unterdrückung der Rolligkeit bei der Katze:
1 Tablette pro Tier pro Woche an einem festen Wochentag.
Die Verabreichung muss während der Anöstrus- oder Diöstrusphase beginnen; die Unterdrückung hält so lange an, wie die Verabreichung fortgesetzt wird.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei Überdosierung sind keine anderen unerwünschten Wirkungen bekannt als die unter Abschnitt 4.6 genannten Nebenwirkungen.

4.11 Wartezeiten

Nicht zutreffend.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Hormon
ATCvet-Code: QG03DA02

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Medroxyprogesteronacetat ist eng verwandt mit dem natürlichen Gelbkörperhormon Progesteron.
Bezüglich der Unterdrückung der Ovulation bei Tieren ist es 20- bis 30-mal stärker als Progesteron.
Das Mittel wirkt durch die Hemmung der Sekretion der gonadotropen Hormone FSH und LH mittels eines Rückkopplungsmechanismus und durch die Hemmung der Rezeptoren in den Zielgeweben.
Es stoppt oder verhindert außerdem die Entwicklung von Follikeln und Gelbkörpern im Eierstock und besitzt antiöstrogene Eigenschaften.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Medroxyprogesteronacetat wird nach oraler Verabreichung aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Plasmaspitzenkonzentrationen werden nach 1 Stunde bei Hunden und nach 1-3 Stunden bei Katzen erreicht.
Medroxyprogesteronacetat wird in der Leber metabolisiert.
Nach Anwendung des Mittels wurde kein negativer Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der Hilfsstoffe

• Gelatine
• Lactose
• Stärke
• Magnesiumstearat
• Talkum

6.2 Wichtige Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln, Impfstoffen oder immunologischen Mitteln mischen.

6.3 Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Verkaufspack: 3 Jahre.

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Unter 25 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank oder Gefrierschrank lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

20 Tabletten zu 5 mg in einer PVC/Aluminium-Blisterpackung.
1 oder 5 Blisterpackungen pro Karton.
Es kann sein, dass nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder Abfallmaterialien

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.